Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

метилпарагидроксибензоат,

пропилпарагидроксибензоат,

сорбиновую

кислоту, калия сорбат, натрия бензоат и др.

Сиропы, в виде восстановленных лекарственных форм, могут быть

также получены из гранул или порошков, предназначенных для
приготовления сиропов путем растворения в соответствующем растворителе.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании сиропов

должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».

ИСПЫТАНИЯ

Сиропы

должны

соответствовать

общим

требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Порошки и гранулы, предназначенные для приготовления сиропов,

должны

соответствовать

требованиям

соответствующих

ОФС:

ОФС «Порошки» или ОФС «Гранулы».

Описание.

Приводят описание внешнего вида сиропа с указанием

цвета и запаха. Сиропы, как правило, должны быть прозрачными,
допускается наличие опалесценции, не допускается наличие признаков
кристаллизации сиропообразующего компонента.

Плотность.

Испытание проводят одним из методов, описанных в

ОФС «Плотность». Нормы указывают в фармакопейной статье или
нормативной документации.

pH.

Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или

нормативной документации. Определение проводят потенциометрическим
методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». Значение рН указывают в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Однородность дозирования.

Испытание проводят для сиропов в

однодозовых индивидуальных упаковках в соответствии с требованиями
ОФС «Однородность дозирования».