background image

ОФС.1.7.2.0016.15 

Определение ионов  алюминия 
в сорбированных 
биологических  лекарственных 
препаратах 

Настоящая  общая  фармакопейная  статья  распространяется  на  метод, 

предназначенный  для  количественного  определения  ионов  алюминия 
комплексонометрическим  методом  в  сорбированных  биологических 
лекарственных 

препаратах 

(БЛП). 

Метод 

основан 

на 

реакции 

комплексообразования  ионов  алюминия  с  натрия  эдетатом  (трилон  Б)  с 
последующим обратным титрованием избытка трилона Б. 

Комплексонометрическое титрование 

В  колбу  из  термостойкого  стекла  вместимостью  100  мл  вносят 

необходимое  количество  исследуемого  образца,  прибавляют  2  мл  10  % 
раствора серной кислоты и перемешивают.  

При  анализе  сухого  препарата  (например,  секстаанатоксина)  делают 

разведение  в  соответствии  с  инструкцией  к  лекарственному  препарату.  На 
анализ  отбирают  необходимое  количество  исследуемого  образца  и  вносят  в 
колбу из термостойкого стекла вместимостью 100 мл, прибавляют 4-5 мл 5 % 
раствора серной кислоты и перемешивают.  

Содержимое  колбы  доводят  до  слабого  кипения.  Во  избежание 

выпаривания жидкости, в колбу после закипания раствора периодически вносят 
при  перемешивании  от  2  до  5  раз  по  5  мл  воды  очищенной  и  продолжают 
нагревать до полного растворения осадка. Прозрачный раствор охлаждают до 
комнатной  температуры,  прибавляют  10  мл  ацетатного  буферного  раствора  и 

2916