Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОФС.1.7.2.0028.18

Количественное определение
фенола в биологических
лекарственных препаратах

Взамен ОФС.1.7.2.0028.15

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для

определения фенола в биологических лекарственных препаратах (БЛП)
спектрофотометрическим методом и методом обращенно-фазовой
высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Спектрофотометрический метод

Спектрофотометрический метод основан на способности фенола

поглощать  свет  в  ультрафиолетовой  области.  Определение  фенола
проводится  спектрофотометрическим  методом.  По  результатам  измерения
оптической плотности растворов при 269 нм (максимум поглощения фенола)
и  290  нм  (максимум  поглощения  окрашенных  примесей)  определяется
содержание фенола по калибровочному графику.

Готовят 10 мл разведенного испытуемого образца и измеряют

оптическую  плотность  испытуемого  и  стандартных  растворов  в  кюветах  с
толщиной  слоя  10  мм  при  269  нм  и  290  нм  по  сравнению  с  контрольным
раствором  (вода  очищенная).  Рассчитывают  разность  между  показателем
оптической плотности при 269 нм и 290 нм (А

269

- А

290

) и по калибровочному

графику определяют количество фенола в разведенном образце в мкг/мл.

Количество фенола (Х) в исходном образце в мг/мл вычисляют по

формуле:

а ˑ100 а