background image

____________________________________________________________________

 

Определение маннита 

  

       

 

 

 

ОФС.1.7.2.0037.18 

(маннитола) в биологических  
лекарственных препаратах         

 

 

Вводится впервые

 

_____________________________________________________________________ 

Настоящая  общая  фармакопейная  статья  предназначена  для 

качественного  и  количественного  определения  маннита  в  биологических 
лекарственных препаратах с использованием качественной реакции маннита с 
раствором железа (III) хлорида и метода йодометрического титрования. 

Маннит  (маннитол),  действующим  веществом  которого  является  D-

маннит, представляет собой многоатомный спирт С

6

Н

8

(ОН)

6

, используемый в 

качестве  вспомогательного  вещества  в  биологических  лекарственных 
препаратах, как стабилизатор и антиоксидант. 

Качественная реакция 

Метод  основан  на  качественной  реакции  маннита,  содержащегося  в 

препарате, с раствором железа хлорида (III) в щелочной среде. 

К испытуемому образцу добавляют 0,5 мл 5 % водного раствора железа 

(III)  хлорида,  перемешивают,  прибавляют  0,5  мл  5  М  раствора  натрия 
гидроксида  и  вновь  перемешивают.  В  результате  взаимодействия  маннита  с 
железа (III) хлоридом в щелочной среде должно наблюдаться желто-коричневое 
окрашивание раствора. 
Примечания 

 

1. Приготовление  5  М  раствора  натрия  гидроксида.  В  фарфоровый  стакан

вносят 20 г натрия гидроксида и растворяют в небольшом количестве воды,

избегая  энергичного  выделения  тепла.  После  остывания  раствор  аккуратно

переносят  в  мерную  колбу  вместимостью  100  мл  и  доводят  объем  тем  же

3059