Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

____________________________________________________________________

Определение маннита

ОФС.1.7.2.0037.18

(маннитола) в биологических
лекарственных препаратах

Вводится впервые

_____________________________________________________________________

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для

качественного и количественного определения маннита в биологических
лекарственных препаратах с использованием качественной реакции маннита с
раствором железа (III) хлорида и метода йодометрического титрования.

Маннит (маннитол), действующим веществом которого является D-

маннит, представляет собой многоатомный спирт С

(ОН)

, используемый в

качестве вспомогательного вещества в биологических лекарственных
препаратах, как стабилизатор и антиоксидант.

Качественная реакция

Метод основан на качественной реакции маннита, содержащегося в

препарате, с раствором железа хлорида (III) в щелочной среде.

К испытуемому образцу добавляют 0,5 мл 5 % водного раствора железа

(III) хлорида, перемешивают, прибавляют 0,5 мл 5 М раствора натрия
гидроксида и вновь перемешивают. В результате взаимодействия маннита с
железа (III) хлоридом в щелочной среде должно наблюдаться желто-коричневое
окрашивание раствора.
Примечания

1. Приготовление 5 М раствора натрия гидроксида. В фарфоровый стакан

вносят 20 г натрия гидроксида и растворяют в небольшом количестве воды,

избегая энергичного выделения тепла. После остывания раствор аккуратно

переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем тем же