background image

с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой». 

Таблетки  с  модифицированным  высвобождением 

–  таблетки  для 

приема  внутрь,  полученные  по  специальной  технологии,  или  в  состав 
оболочки и/или содержимого которых входят специальные вспомогательные 
вещества,  для  изменения  скорости  и/или  времени  и/или  места 
высвобождения  действующего  вещества.  Использование  термина 
«модифицированное  высвобождение»  возможно  лишь  в  тех  случаях,  когда 
неприменимы  термины  «кишечнорастворимые  с  пролонгированным 
высвобождением», 

«с 

пролонгированным 

высвобождением» 

или 

«кишечнорастворимые».  В  случае  если  таблетки  покрыты  оболочкой, 
используют  термин 

«таблетки  с  модифицированным  высвобождением, 

покрытые  оболочкой».

  В  случае  если  таблетки  покрыты  пленочной 

оболочкой,  используют  термин 

«таблетки  с  модифицированным 

высвобождением, покрытые пленочной оболочкой».

  

Упаковка таблеток может быть однодозовой и многодозовой. 

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ 

Наиболее распространенным методом производства таблеток является 

метод  прессования  (прямое  прессование  или  с  применением  влажного  или 
сухого  гранулирования),  реже  используется  формование  и  лиофилизация. 
Формованные  таблетки  производят  под  низким  давлением  из  увлажненной 
порошковой массы путем ее втирания в специальные формы или формовки 
расплавленной 

массы. 

Таблетки-лиофилизат 

производят 

путем 

лиофилизации жидкостей или гелей, содержащих действующие вещества.  

В  зависимости  от  технологии  производства,  пути  введения  и  способа 

применения  таблеток,  физико-химических  свойств  действующих  и 
вспомогательных веществ, дозировки, скорости и характера высвобождения 
действующих  веществ  таблеток,  применяют  различные  вспомогательные 
вещества в соответствии с их назначением. 

Разбавители

  используют  для  обеспечения  необходимой  массы 

таблетки,  если  в  состав  входит  малое  количество  действующего  вещества 

1943