background image

металлы». 

Количественное определение.

 Испытание проводят для действующих 

и  вспомогательных  веществ,  входящих  в  состав  кровезаменителей 
(обязательно  –  для  антимикробных  консервантов,  антиоксидантов,  для 
других  вспомогательных  веществ  –  при  соответствующих  указаниях).  Для 
определения  применяют  титриметрические  методы  (определение  ионов 
магния, кальция, хлора и др. в солевых препаратах, определение маннитола и 
др.); метод Къельдаля (определение азота в препаратах, содержащих белки, 
аминокислоты  и  др.),  рефрактометрический  метод  (определение  глюкозы, 
поливинилпирролидона  и  др.),  поляриметрический  метод  (определение 
декстрана,  глюкозы,  гидроксиэтилкрахмала  и  др.),  метод  газовой 
хроматографии  (определение  этанола  в  противошоковых  препаратах, 
определение  триглицеридов  и  других  соединений  в  жировых  эмульсиях  и 
др.),  спектрометрические  методы  (атомно-абсорбционной  пламенной, 
атомно-эмиссионной  пламенной  для  определения  ионов  кальция,  магния, 
натрия,  калия  и  др.  в  солевых  препарата;  спектрофотометрический  для 
определения  полиэтиленгликоля  и  др.),  метод  высокоэффективной 
жидкостной  хроматографии  (определение  α-токоферола  в  жировых 
эмульсиях,  определение  аминокислот  в  аминокислотных  смесях  и  др.),  а 
также  другие  методы  и  методики  с  указанием  нормативных  требований  в 
соответствии с фармакопейной статьей или нормативной документацией на 
конкретный лекарственный препарат. 

УПАКОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование  лекарственных  средств»  и  ОФС «Лекарственные  формы 
для парентерального применения». 

Система упаковки, включающая упаковку кровезаменителя совместно 

с медицинскими изделиями, предназначенными для его введения в организм 
человека (инфузионного, трансфузионного и др.), должна быть одноразового 
применения. 

Предыдущая <  | 3105  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF