Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Настойки могут использоваться как лекарственные растительные

препараты, а также в качестве фармацевтических субстанций входить в
состав других лекарственных препаратов, представляющих собой, например,
жидкие лекарственные формы, включая капли для приема внутрь, эликсиры
и др.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Настойки получают методом мацерации, перколяции или другим

валидированным методом, используя в качестве экстрагента спирт этиловый
в необходимой концентрации.

Из одной массовой части лекарственного растительного сырья

получают  5  объемных  частей  настойки.  Из  одной  массовой  части
лекарственного  растительного  сырья,  содержащего  алкалоиды  и  сердечные
гликозиды,  –  10 объемных  частей  настойки,  если  нет  других  указаний  в
фармакопейной статье или нормативной документации.

После завершения процесса экстракции настойки отстаивают при

температуре не выше 8-10

С не менее 2 сут до получения прозрачной

жидкости и фильтруют. В процессе хранения некоторых настоек, главным
образом комплексных, допускается образование незначительного осадка
балластных веществ, при условии отсутствия в нем биологически активных
веществ, по которым осуществляется стандартизация.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании настоек

должны

быть

приняты

меры,

обеспечивающие

необходимую

микробиологическую

чистоту

соответствии

требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота».

ИСПЫТАНИЯ

Настойки

должны

соответствовать

общим

требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.