background image

Радионуклиды.

  Определение  проводят  в  соответствии  с 

ОФС «Определение 

содержания 

радионуклидов 

в 

лекарственном 

растительном сырье и лекарственных растительных препаратах». 

Тяжелые  металлы. 

Определение  проводят  в  соответствии  с 

ОФС «Определение  содержания  тяжелых  металлов  и  мышьяка  в 
лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных  растительных 
препаратах». 

Остаточные  количества  пестицидов

.  Испытания  проводят  в 

соответствии  с  ОФС «Определение  содержания  остаточных  пестицидов  в 
лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных  растительных 
препаратах» на стадии производственного процесса.  

Микробиологическая  чистота. 

В  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Микробиологическая чистота». 

Количественное  определение

  биологически  активных  веществ 

(индивидуальных  соединений  или  суммы  веществ  в  пересчете  на 
индивидуальное  соединение),  обуславливающих  фармакологическое 
действие водного извлечения из сбора, проводят различными химическими, 
физико-химическими  и  другими  валидированными  методами.  Методы 
определения  (один  или  несколько)  должны  быть  указаны  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. 

Упаковка.

  В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка, 

маркировка  и  транспортирование  лекарственного  растительного  сырья  и 
лекарственных растительных препаратов».  

Маркировка.

  В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка, 

маркировка  и  транспортирование  лекарственного  растительного  сырья  и 
лекарственных растительных препаратов». Маркировка вторичной упаковки 
должна включать указание «Продукция прошла радиационный контроль». 

Транспортирование.

 В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, 

маркировка  и  транспортирование  лекарственного  растительного  сырья  и 
лекарственных растительных препаратов».  

1978