background image

ренных с одного конца. 

Основа карандаша лекарственного должна обеспечивать определенную 

форму лекарственного препарата, оптимальное высвобождение действующих 
веществ, достаточную твердость и легкость нанесения. 

В качестве формообразующих веществ наиболее часто используют па-

рафин, пчелиный воск, масло какао, полиэтиленгликоль. В качестве пласти-
фицирующих  добавок  и  для  улучшения  биодоступности  действующих  ве-
ществ в состав карандашей лекарственных включают пропиленгликоль, мас-
ла растительные, твин-80, лецитин и другие соединения. 

При производстве, упаковке,  хранении  и  транспортировании  каранда-

шей лекарственных предпринимают меры, обеспечивающие их микробиоло-
гическую  чистоту  в  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Микробиологиче-
ская чистота». 

ИСПЫТАНИЯ 

Описание.

 

Приводят  описание  формы  и  цвета  карандаша,  указывают 

запах при наличии. Поверхность карандаша должна быть гладкой, однород-
ной, если не обосновано иное. Указывают вид на поперечном срезе.  

Размер частиц. 

В карандашах лекарственных, содержащих компонен-

ты в виде твердой дисперсной фазы (гетерогенных системах), контролиру-
ют размер частиц. Как правило, размер частиц составляет не более 100 мкм. 
Определение проводят методом оптической микроскопии (ОФС «Оптическая 
микроскопия»).  

Масса содержимого упаковки. 

Определяют массу содержимого упа-

ковки в соответствии с ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». 

УПАКОВКА

 

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транс-

портирование  лекарственных  средств».  В  разделе  «Упаковка»  указывают 
размеры карандаша в мм, помещаемого в первичную упаковку.  

МАРКИРОВКА 

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транс-

Предыдущая <  | 2015  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF