Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Аэрозоли и спреи

ОФС.1.4.1.0002.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2

Аэрозоли – лекарственная форма, представляющая собой раствор,

эмульсию  или  суспензию,  находящуюся  под  давлением  пропеллента  в
герметичной  упаковке  (аэрозольный  баллон),  снабженной  клапанно-
распылительной  системой,  обеспечивающей  высвобождение  содержимого  в
виде  дисперсии  твердых  или  жидких  частиц  в  газе,  размер  которых
соответствует пути введения.

Спреи – лекарственная форма, представляющая собой раствор,

эмульсию  или  суспензию,  высвобождение  которых  происходит  за  счет
давления  воздуха,  создаваемого  с  помощью  механического  распылителя
насосного  типа  или  при  сжатии  полимерной  упаковки,  обеспечивающей
высвобождение содержимого в виде дисперсии твердых или жидких частиц в
воздухе, размер которых соответствует пути введения.

По сравнению с аэрозолями спреи не содержат пропеллента и являются

более грубодисперсной системой.

Аэрозоли представляют собой двухфазные (газ и жидкость) или

трехфазные  (газ,  жидкость  и  твердое  вещество  или  жидкость)  системы.
Двухфазные  аэрозоли  состоят  из  раствора  действующего  вещества  в
сжиженном  пропелленте  с  добавлением  растворителей,  обеспечивающих
растворимость  действующих  веществ.  Трехфазные  аэрозоли  состоят  из
суспензии или эмульсии действующих веществ и пропеллента.

К трехфазным аэрозолям относятся пенные аэрозоли, которые

представляют собой эмульсии, содержащие действующие вещества,
поверхностно-активные вещества, водные или неводные растворители и
пропелленты. Если пропеллент входит в состав дисперсной фазы (эмульсия
типа «масло в воде»), при выпуске содержимого образуется стабильная пена.