background image

ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания,  характерные  для 
данной лекарственной формы. 

Описание.

 

Приводят  описание  формы  и  цвета  пастилок,  указывают 

запах 

  при  наличии.  Поверхность  пастилки  должна  быть  гладкой, 

однородной,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации.  

Однородность  массы.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с 

требованиями  ОФС «Однородность  массы  дозированных  лекарственных 
форм»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.  Испытание  не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено 
испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ.

 

Распадаемость. 

Испытание 

проводят 

в 

соответствии 

с 

ОФС «Распадаемость таблеток и капсул». Если в фармакопейной статье или 
нормативной  документации  не  указано  иначе,  в  качестве  жидкой  среды 
используют воду. Время распадаемости должно составлять не более 30 мин, 
если  иное  не  обосновано  и  не  указано  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации.  

Потеря в массе при высушивании или Вода

. Испытание проводят в 

соответствии  с  требованиями  фармакопейной  статьи  или  нормативной 
документации  в  тех  случаях,  когда  содержание  воды  может  влиять  на 
физико-химические  свойства  основы  (сохранение  упруго-пластичных 
свойств),  свойства  действующего  вещества  (веществ),  стабильность 
лекарственного  препарата  в  лекарственной  форме  «Пастилки»  и  т.д. 
Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе 
при высушивании» или ОФС «Определение воды». Нормативные требования 
указывают в фармакопейной статье или нормативной документации

 

 

Однородность  дозирования. 

Пастилки  должны  выдерживать 

требования ОФС «Однородность дозирования». Если нет других указаний в 
фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят 
также, как для лекарственной формы «Таблетки». Нормативные требования 

2032