Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Приводят описание формы и цвета пастилок, указывают

запах

−

при наличии. Поверхность пастилки должна быть гладкой,

однородной, если нет других указаний в фармакопейной статье или
нормативной документации.

Однородность массы.

Испытание проводят в соответствии с

требованиями  ОФС «Однородность  массы  дозированных  лекарственных
форм»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.  Испытание  не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено
испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ.

Распадаемость.

Испытание

проводят

соответствии

ОФС «Распадаемость таблеток и капсул». Если в фармакопейной статье или
нормативной  документации  не  указано  иначе,  в  качестве  жидкой  среды
используют воду. Время распадаемости должно составлять не более 30 мин,
если  иное  не  обосновано  и  не  указано  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации.

Потеря в массе при высушивании или Вода

. Испытание проводят в

соответствии  с  требованиями  фармакопейной  статьи  или  нормативной
документации  в  тех  случаях,  когда  содержание  воды  может  влиять  на
физико-химические  свойства  основы  (сохранение  упруго-пластичных
свойств),  свойства  действующего  вещества  (веществ),  стабильность
лекарственного  препарата  в  лекарственной  форме  «Пастилки»  и  т.д.
Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе
при высушивании» или ОФС «Определение воды». Нормативные требования
указывают в фармакопейной статье или нормативной документации

Однородность дозирования.

Пастилки должны выдерживать

требования ОФС «Однородность дозирования». Если нет других указаний в
фармакопейной статье или нормативной документации, испытание проводят
также, как для лекарственной формы «Таблетки». Нормативные требования