Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Микробиологическая чистота.

Все пены, за исключением

стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильность.

Стерильные пены должны выдерживать испытание на

стерильность в соответствии с требованиями ОФС Стерильность».

Масса содержимого упаковки.

Испытание проводят для

недозированных пен в соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем)
содержимого упаковки».

УПАКОВКА

Упаковка пен и все ее элементы, включая распылительные,

дозирующие устройства, насадки, предохранительные колпачки и т.п.,
должны соответствовать требованиям ОФС «Упаковка, маркировка и
транспортирование лекарственных средств».

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств». В маркировке пен должны быть
предусмотрены предупредительные надписи: «Хранить вдали от источника
огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей», «Не вскрывать»,
«Предохранять от падений и ударов» и ,при необходимости, другие надписи.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного
срока  годности  лекарственного  препарата,  в  защищенном  от  света  месте,
вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей, при температуре
не  выше  25 °С,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации.