background image

требованиям  ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания, 
характерные для данной лекарственной формы. 

Описание.

 

Приводят  описание  формы  и  цвета  резинок  жевательных 

лекарственных,  указывают  размеры  резинки  жевательной  лекарственной  в 
мм,  запах 

  при  наличии.  В  случае  покрытия  резинок  жевательных 

лекарственных оболочкой, указывают ее наличие и характер. 

Однородность  массы.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с 

требованиями  ОФС  «Однородность  массы  дозированных  лекарственных 
форм»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.  Испытание  не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено 
испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ.

 

Потеря в массе при высушивании или Вода. 

Испытание проводят в 

соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании» или 
ОФС «Определение  воды».  Если  нет  других  указаний  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации, содержание воды или потеря в массе 
при  высушивании  резинок  жевательных  лекарственных  должно  составлять 
не более 7,0 %. 

Растворение. 

Испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Растворение  для  жевательных  лекарственных  резинок»  согласно 
указаниям фармакопейной статьи или нормативной документации. 

Однородность  дозирования.

  Резинки  жевательные  лекарственные 

должны  выдерживать  требования  ОФС «Однородность  дозирования».  Если 
нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации,  испытание  проводят  также,  как  для  лекарственной  формы 
«Таблетки». Нормативные требования приводят в фармакопейной статье или 
нормативной документации. 

Микробиологическая 

чистота.

 

Все 

резинки 

жевательные 

лекарственные должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая 
чистота». 

 

2053