Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

требованиям ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания,
характерные для данной лекарственной формы.

Описание.

Приводят описание формы и цвета резинок жевательных

лекарственных, указывают размеры резинки жевательной лекарственной в
мм, запах

−

при наличии. В случае покрытия резинок жевательных

лекарственных оболочкой, указывают ее наличие и характер.

Однородность массы.

Испытание проводят в соответствии с

требованиями  ОФС  «Однородность  массы  дозированных  лекарственных
форм»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.  Испытание  не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено
испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ.

Потеря в массе при высушивании или Вода.

Испытание проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании» или
ОФС «Определение воды». Если нет других указаний в фармакопейной
статье или нормативной документации, содержание воды или потеря в массе
при высушивании резинок жевательных лекарственных должно составлять
не более 7,0 %.

Растворение.

Испытание проводят в соответствии с требованиями

ОФС «Растворение для жевательных лекарственных резинок» согласно
указаниям фармакопейной статьи или нормативной документации.

Однородность дозирования.

Резинки жевательные лекарственные

должны  выдерживать  требования  ОФС «Однородность  дозирования».  Если
нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации,  испытание  проводят  также,  как  для  лекарственной  формы
«Таблетки». Нормативные требования приводят в фармакопейной статье или
нормативной документации.

Микробиологическая

чистота.

Все

резинки

жевательные

лекарственные должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая
чистота».