Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

природных  и  синтетических  гипоаллергенных  материалов  (например,
производных  целлюлозы,  коллагена,  силикона  и  др.),  которым  придают
необходимую форму и размер и пропитывают композицией действующих и
вспомогательных веществ.

При производстве, упаковке и хранении тампонов лекарственных

должны быть предприняты меры, обеспечивающие необходимую
микробиологическую чистоту в соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота».

ИСПЫТАНИЯ

Тампоны лекарственные, помещенные в аппликатор, должны быть

извлечены из аппликатора перед проведением испытаний.

Тампоны лекарственные должны соответствовать общим требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Приводят описание формы, цвета, геометрические размеры

в мм тампонов лекарственных, указывают запах

−

при наличии.

рН водного извлечения

. Испытание проводят потенциометрически в

соответствии  с  требованиями  ОФС  «Ионометрия».  Значение  рН  должно
находиться  в  диапазоне  значений,  приемлемых  для  обозначенного  пути
введения  и  способа  применения  лекарственного  препарата  в  лекарственной
форме  «Тампоны  лекарственные».  Методику  пробоподготовки  образца
лекарственного  препарата  для  проведения  испытания  и  нормативные
требования  приводят  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.

Испытание не проводят для тампонов лекарственных для ингаляций.

Однородность массы.

Испытание проводят в соответствии с

требованиями  ОФС «Однородность  массы  дозированных  лекарственных
форм»  согласно  указаниям  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.  Испытание  не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено
испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ.