background image

необходимые  вспомогательные  вещества,  разрешенные  для  применения 
внутрь. 

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании эликсиров 

должны  быть  приняты  меры,  обеспечивающие  их  микробиологическую 
чистоту  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Микробиологическая 
чистота». 

ИСПЫТАНИЯ 

Эликсиры 

должны 

соответствовать 

общим 

требованиям 

ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания,  характерные  для 
данной лекарственной формы. 

Описание. 

Эликсиры,  как  правило,  представляют  собой  прозрачную 

жидкость,  имеющую  характерный  цвет  и  запах.  Допускается  наличие 
опалесценции;  в  ряде  случаев,  особенно  в  процессе  хранения,  возможно 
образование незначительного осадка. 

Приводят описание внешнего вида эликсира с указанием прозрачности 

или опалесценции, цвета и запаха.  

Спирт  этиловый.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с 

ОФС «Определение  спирта  этилового  в  лекарственных  средствах»  и  
нормативными  указаниями  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации. 

Метанол и 2-пропанол. 

Испытание проводят для эликсиров, в состав 

которых  входят  настойки.  Определение  проводят  методом  газовой 
хроматографии  в  соответствии  с  ОФС «Определение  метанола  и                    
2-пропанола».  Если  не  указано  иначе  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной  документации,  допустимое  содержание  должно  составлять  не 
более 0,05 % для метанола и не более 0,05 % для 2-пропанола. 

Плотность.

  Испытание  проводят  в  соответствии  с  требованиями 

ОФС «Плотность» и нормативными указаниями в фармакопейной статье или 
нормативной документации. 

2075