Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Описание

Размер, мм

Ступень 2. Расстояние от форсунки до уплотнителя

корпуса (размер

на рис. 11)

5,236 ± 0,736

Ступень 3. Расстояние от форсунки до уплотнителя

корпуса (размер

на рис. 11)

8,445 ± 0,410

Ступень 4. Расстояние от форсунки до уплотнителя

корпуса (размер

на рис. 11)

11,379 ± 0,237

Ступень 5. Расстояние от форсунки до уплотнителя

корпуса (размер

на рис. 11)

13,176 ± 0,341

Ступень 6. Расстояние от форсунки до уплотнителя

корпуса (размер

на рис. 11)

13,999 ± 0,071

Ступень 7. Расстояние от форсунки до уплотнителя

корпуса (размер

на рис. 11)

14,000 ± 0,071

Микродиафрагменный сборник. Расстояние от

форсунки до уплотнителя корпуса (размер

на рис. 11)

14,429 - 14,571

Входной порт с внутренними размерами, указанными на рис. 8,

присоединён к входной трубке импактора. При испытании порошков для
ингаляций для предотвращения перегрузки ступени 1 может быть
использован пресепаратор, который устанавливается между входным портом
и

импактором.

Использование

пресепаратора

оговаривается

фармакопейной статье или нормативной документации. Переходник должен
обеспечивать плотное соединение мундштука и открытого конца входного
порта.

Терминальный микродиафрагменный сборник (МДС) при испытании

многих лекарственных форм позволяет исключить использование конечного
фильтра, что должно быть определено при валидации метода, используемого
в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.  МДС  состоит  из
уплотнительной  пластины  с  форсунками  и  чашки  для  сбора.  В  случае
испытания  лекарственных  форм  со  значительной  долей  частиц,  которую
невозможно  уловить  в  МДС,  может  быть  предусмотрено  использование
дополнительного  держателя  фильтра  конечной  очистки  (предпочтительно
стекловолоконного),  который  используется  либо  вместо  МДС,  либо  после
МДС.