background image

всё  содержимое  каждой  отобранной  упаковки,  используя  сухой  шприц, 
вместимость которого не более чем в 3 раза превышает измеряемый объём, 
снабженный подходящей иглой длиной не менее 2,5 см. Из шприца и иглы 
удаляют  пузырьки  воздуха  и  помещают  содержимое,  не  выдавливая 
содержимое  из  иглы,  в  сухой  мерный  цилиндр,  калиброванный  на 
заполнение.  Вместимость  мерного  цилиндра  должна  быть  такой,  чтобы 
измеряемый  объём  занимал  не  менее  40 %  от  номинального  объёма 
цилиндра.  Альтернативно  объём  содержимого  в  миллилитрах  может  быть 
рассчитан как отношение массы содержимого в граммах к плотности.  

Для  упаковок  с  номинальным  объёмом  2 мл  и  менее  содержимое 

нескольких  упаковок  может  быть  объединено,  чтобы  получить  объём, 
подходящий  для  измерения,  при  условии,  что  для  каждой  упаковки 
используется отдельный сухой шприц. Содержимое упаковок с номинальным 
объёмом  50 мл  или  более  может  быть  определено  непосредственным 
выливанием в мерный цилиндр или сухой предварительно взвешенный бюкс. 

Объём  содержимого  упаковки  должен  быть  не  менее  номинального, 

если  упаковки  исследуются  индивидуально.  Для  упаковок  с  номинальным 
объёмом  2 мл  и  менее  измеренный  объём  должен  быть  не  менее  суммы 
номинальных объёмов исследованных упаковок. 

Многодозовые лекарственные формы 

Для  многодозовых  лекарственных  форм  для  парентерального 

применения в упаковках, на которых указано количество доз определенного 
объёма, выбирают одну упаковку и поступают, как указано для однодозовых 
лекарственных форм, используя то же количество отдельных шприцев, что и 
количество указанных доз. 

Измеренный объём должен быть таким, чтобы объём, извлекаемый из 

каждого шприца, обеспечивал дозу не менее заявленной.

 

Картриджи и заполненные шприцы 

Отбирают  5  упаковок.  При  необходимости  снабжают  упаковку 

аксессуарами,  необходимыми  для  использования  (игла,  поршень,  шприц)  и 

2109