background image

Таблетки,  порошки  или  лиофилизаты  для  приготовления  капель 

глазных 

 

стерильные таблетки, порошки или лиофилизаты, предназначенные 

для  получения  глазных  капель  непосредственно  перед  применением,  путем 
растворения или диспергирования их в соответствующем растворителе. 

Инъекционные глазные лекарственные формы в виде восстановленных 

лекарственных форм могут быть получены из порошков для приготовления 
растворов  для  субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного 
введения  или  лиофилизатов  для  приготовления  растворов  для 
субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения. 

Порошки  или  лиофилизаты  для  приготовления  растворов  для 

субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения

 –

 

порошки 

или  лиофилизаты,  предназначенные  для  получения  водных  растворов  для 
инъекционного  введения  их  в  ткани  глаза  непосредственно  перед 
применением, путем растворения их в соответствующем растворителе. 

Глазные  лекарственные  формы  могут  быть  дозированными  и 

недозированными. 

Упаковка  глазных  лекарственных  форм  может  быть  однодозовой  и 

многодозовой. 

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ 

Способ  получения  глазных  лекарственных  форм  зависит  от  вида 

лекарственной формы. 

Все глазные лекарственные формы должны быть стерильны. Методы и 

условия стерилизации глазных лекарственных форм должны соответствовать 
требованиям ОФС «Стерилизация». 

Осмоляльность  глазных  лекарственных  форм  должна  находиться  в 

пределах  осмоляльности  0,6 

  2,0 %  раствора  натрия  хлорида.  Допускается 

получение и применение гипер- и гипоосмотических капель глазных, но, как 
правило, состав капель глазных с концентрацией действующих веществ ниже 
эквивалентной  0,6 %  концентрации  раствора  натрия  хлорида,  подлежит 
коррекции  посредством  добавления  соответствующих  вспомогательных 

Предыдущая <  | 1847  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF