Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Распадаемость таблеток и капсул

ОФС.1.4.2.0013.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2

Испытание предназначено для определения способности таблеток и

капсул распадаться в жидкой среде за определенный промежуток времени в
условиях, указанных в фармакопейной статье или нормативной
документации.

Оборудование.

Прибор для определения распадаемости состоит из

сборной  корзинки,  стеклянного  сосуда  для  жидкости  вместимостью  1 л,
термостатического  устройства,  поддерживающего  температуру  жидкости  в
пределах  (37±2)  °С,  и  электромеханического  устройства,  сообщающего
корзинке возвратно-поступательное движение на расстоянии не менее 50 и не
более 60 мм в вертикальной плоскости при частоте 28-32 цикла в 1 мин.

Основную часть прибора составляет сборная корзинка с 6

цилиндрическими стеклянными трубками длиной 77,5 ± 2,5 мм с внутренним
диаметром  21,85  ±  1,15  мм  и  толщиной  стенки  1,9  ±  0,9  мм.  Трубки
поддерживаются  в  вертикальном  положении  сверху  и  снизу  двумя
накладными  пластмассовыми  пластинами  диаметром  90  ±  2  мм,  толщиной
6,75  ±  1,75  мм  с  6  отверстиями,  каждое  диаметром  24  ±  2  мм.  Отверстия
равноудалены от центра пластины и находятся на равном расстоянии друг от
друга.  К  нижней  поверхности  нижней  пластины  прикреплена  сетка  с
отверстиями  размером  2,0  ±  0,2  мм  из  нержавеющей  стальной  проволоки
диаметром 0,615 ± 0,045 мм. Пластины удерживаются жестко относительно
друг друга вертикальными металлическими стержнями по окружности. Еще
один  металлический  стержень  прикреплен  к  центру  верхней  пластины,  что
позволяет прикрепить корзинку к механическому устройству, которое может
поднимать  и  опускать  ее.  Время,  требующееся  для  движения  вверх,  равно