должны  выпускаться  в  однодозовых  упаковках  и  не  должны  содержать 
консервантов.  

Основа  для  мягких  глазных  лекарственных  форм  должна  быть 

стерильной,  нейтральной,  должна  равномерно  распределяться  на  слизистой 
оболочке глаза и не содержать каких-либо посторонних примесей. 

 

При  производстве  глазных  лекарственных  форм,  содержащих 

диспергированные  частицы,  должна  быть  предусмотрена  технология, 
обеспечивающая получение и контроль необходимого размера частиц. 

ИСПЫТАНИЯ 

Все  глазные  лекарственные  формы  должны  соответствовать 

требованиям  ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания, 
характерные для испытуемой лекарственной формы. 

Описание. 

Указывают  внешний  вид  и  основные  физические  и 

органолептические  свойства,  характерные  для  испытуемой  глазной 
лекарственной формы. 

Стерильность

.  Испытание проводят для всех  глазных  лекарственных 

форм в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». 

Однородность  дозирования

.  Испытание  проводят  для  всех 

дозированных глазных лекарственных форм и глазных лекарственных форм в 
однодозовой  упаковке  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Однородность 
дозирования». 

Капли  глазные,  представленные  водными  растворами, 

подвергают 

испытаниям по показателям качества: 

«Прозрачность»

, 

«Цветность»

, 

«рН»

, 

«Осмоляльность»

, 

«Видимые механические включения»

 в соответствии с 

требованиями  соответствующих  ОФС:  ОФС«Прозрачность  и  степень 
мутности»,  ОФС «Степень  окраски  жидкостей»,  ОФС «Ионометрия», 
ОФС «Осмолярность»,  ОФС «Видимые  механические  включения  в 
лекарственных  формах  для  парентерального  применения  и  глазных 
лекарственных  формах»  и  нормативными  значениями  показателей, 
указанными в фармакопейных статьях или нормативной документации. 

Предыдущая <  | 1849  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF