Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Рис. 5 – Проточная ячейка размером 22,6 мм (А) и держатель таблеток

для проточной ячейки размером 22,6 мм (Б)

Примечание.

При проведении испытания по показателю

«Растворение» могут быть использованы другие аппараты, описанные в

зарубежных фармакопеях, основные характеристики которых должны быть

указаны в фармакопейной статье или нормативной документации.

Среда растворения

В качестве среды растворения могут применяться: вода очищенная,

хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, буферные растворы с рН 6,8-7,8
(допустимое  отклонение  значений  рН±0,05),  а  также  другие  растворы,
указанные  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.  Если
твердые  или  мягкие  желатиновые  капсулы  или  таблетки,  покрытые
оболочкой,  в  состав  которых  входит  желатин,  не  отвечают  требованиям
испытания  по  показателю  «Растворение»,  когда  в  качестве  среды
растворения  используется  вода  или  среды  с  рН  менее  6,8,  то  испытание
проводится  повторно  в  той  же  среде  с  добавлением  очищенного  пепсина
(активностью  не  более  750000 Ед  на  1 л),  или,  если  в  качестве  среды
используются вода и среды с рН более 6,8, испытание повторяется в той же