Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Рис. 1 – Схема прибора 1

Полимерная мембрана применяется, когда непосредственный контакт

поверхности  трансдермального  пластыря,  высвобождающей  действующее
вещество,  со  средой  растворения  недопустим.  Скорость  диффузии
лекарственного  вещества  в  мембране  должна  быть  постоянной  во  время
проведения испытания и не должна оказывать влияния на кинетику процесса.
Толщина  мембраны  должна  обеспечивать  ее  механическую  прочность  и
неизменность свойств во время проведения испытания.

Площадь высвобождающей поверхности держателя (площадь контакта

трансдермального пластыря со средой растворения) должна быть от 5,0 до
25,0 см

Держатель с закрепленным в нем трансдермальным пластырем (или

трансдермальным  пластырем  с  мембраной)  помещают  на  дно  сосуда
высвобождающей  поверхностью  вверх  параллельно  нижнему  краю  лопасти
мешалки.  Объем  среды  растворения  между  держателем  и  дном  сосуда
должен  быть  минимальным,  расстояние  между  поверхностью  держателя  и
нижним краем лопасти мешалки должно составлять 25±2 мм и не меняться в
течение испытания.

Прибор 2.

В данном приборе используется сборный диск из

нержавеющей стали в виде сетки с размером отверстий 125 мкм (рис. 2).