Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Скорость вращения мешалки

Скорость вращения мешалки составляет 100 об/мин при отсутствии

других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.
Допустимое отклонение скорости вращения ± 4 % от скорости, указанной в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Методика испытания

Испытание проводят не менее чем на 6 трансдермальных пластырях

(или 5 в случае теста растворения с применением полимерной мембраны).

Объем среды растворения, указанный в фармакопейной статье или

нормативной документации, помещают в сосуд и доводят температуру до
(32,0±0,5) °С.

При использовании прибора 1, если не указано иначе в фармакопейной

статье или нормативной документации, на основание держателя помещают
трансдермальный пластырь, при необходимости трансдермальный пластырь
накрывают мембраной, затем помещают сверху крышку держателя,
фиксируют её и опускают держатель в сосуд.

При использовании прибора 2 трансдермальный пластырь помещают

на диск так, чтобы поверхность высвобождения пластыря была максимально
плоской и ровной. Трансдермальный пластырь может крепиться к диску с
помощью клея или двусторонней клейкой ленты. Трансдермальный пластырь
не должен выходить за пределы диска. Диск с прикрепленным к нему
трансдермальным пластырем помещают на дно сосуда.

При использовании прибора 3 с трансдермального пластыря удаляют

защитную ленту и помещают его липкой стороной на чистую поверхность
инертной пористой мембраны. Размер мембраны со всех сторон должен быть
не менее чем на 1 см больше пластыря. Можно использовать два способа
крепления трансдермального пластыря к цилиндру:

- трансдермальный пластырь с прикреплённой к нему мембраной

помещают мембраной вниз на чистую поверхность и наносят подходящий