background image

минерального  (земля,  песок,  камешки)  происхождения  в  соответствии  с 
требованиями  ОФС  «Определение  подлинности,  измельченности  и 
содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных 
растительных препаратах».  

Лекарственное  растительное  сырье  и  фармацевтические  субстанции 

растительного  происхождения,  используемые  для  производства  и 
изготовления  лекарственных  средств,  должны  соответствовать  требованиям 
соответствующих фармакопейных статей или нормативной документации. 

Для  проведения  анализа  с  целью  определения  соответствия  качества 

лекарственного  растительного  сырья  и  фармацевтических  субстанций 
растительного  происхождения  и  получаемых  из  них  лекарственных 
растительных  препаратов  требованиям  фармакопейной  статьи  или 
нормативной документации установлены единые требования к отбору проб (в 
соответствии  с  требованиями  ОФС  «Отбор  проб  лекарственного 
растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»). 

При  изготовлении  из  лекарственного  растительного  сырья  и 

фармацевтических  субстанций  растительного  происхождения  настоев  и 
отваров  определяется  коэффициент  водопоглощения  и  расходный 
коэффициент  в  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Определение 
коэффициента  водопоглощения  и  расходного  коэффициента  лекарственного 
растительного сырья». 

ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ  

ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ 

 

Подлинность. 

Лекарственное  растительное  сырье  идентифицируют  по 

макроскопическим  (внешним)  и  микроскопическим  (анатомическим) 
признакам (в соответствии с требованиями ОФС на морфологическую группу 
сырья  и  ОФС  «Техника  микроскопического  и  микрохимического 
исследования  лекарственного  растительного  сырья  и  лекарственных 
растительных  препаратов»),  а  также  определяют  наличие  в  анализируемом 
лекарственном  растительном  сырье  основных  групп  биологически  активных 

2215