background image

Остаточные  количества  пестицидов

.  Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Определение  содержания  остаточных  пестицидов  в 
лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных  растительных 
препаратах» на стадии производственного процесса.  

Микробиологическая чистота.

 Определение проводят в соответствии 

с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».  

Количественное  определение. 

Содержание  действующих  веществ 

(индивидуальных  веществ  или  суммы  веществ  в  пересчете  на 
индивидуальное)  проводят  различными  химическими,  физико-химическими 
или  другими  валидированными  методами  анализа,  указанными  в 
фармакопейных статьях или нормативной документации.  

Наиболее часто в коре определяют дубильные вещества в соответствии 

с  требованиями  ОФС  «Определение  содержания  дубильных  веществ  в 
лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных  растительных 
препаратах»,  если  нет  других  указаний  в  соответствующей  фармакопейной 
статье или нормативной документации.  

Косвенным  методом  количественного  определения  является 

определение  экстрактивных  веществ  в  соответствии  с  ОФС  «Определение 
содержания  экстрактивных  веществ  в лекарственном растительном  сырье  и 
лекарственных растительных препаратах».  

Упаковка.

  В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Упаковка, 

маркировка  и  транспортирование  лекарственного  растительного  сырья  и 
лекарственных растительных препаратов».  

Маркировка.

  В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Упаковка, 

маркировка  и  транспортирование  лекарственного  растительного  сырья  и 
лекарственных растительных препаратов». Маркировка вторичной упаковки 
должна включать указание «Продукция прошла радиационный контроль». 

Транспортирование.

 В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, 

маркировка  и  транспортирование  лекарственного  растительного  сырья  и 
лекарственных растительных препаратов».  

2250