Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Радионуклиды.

Определение проводят в соответствии с ОФС

«Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном
сырье и лекарственных растительных препаратах».

Тяжелые металлы.

Определение проводят в соответствии с ОФС

«Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов

. Определение проводят в

соответствии  с  ОФС  «Определение  содержания  остаточных  пестицидов  в
лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных  растительных
препаратах» на стадии производственного процесса.

Микробиологическая чистота.

Определение проводят в соответствии

с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение.

Содержание действующих веществ

(индивидуальных  веществ  или  суммы  веществ  в  пересчете  на
индивидуальное)  проводят  различными  химическими,  физико-химическими
или  другими  методами  анализа,  указанными  в  фармакопейных  статьях  или
нормативной документации.

Косвенным методом количественного определения является

определение экстрактивных веществ, извлекаемых определенным для сырья
экстрагентом, в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания
экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и
лекарственных растительных препаратах».

Упаковка.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,

маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов».

Маркировка.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,

маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов». Маркировка вторичной упаковки
должна включать указание «Продукция прошла радиационный контроль».

Транспортирование.

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка,