background image

Результаты  определения  содержания  тяжелых  металлов  в  испытуемом 

образце  (

С

)  следует  считать  как  среднее  арифметическое  3  параллельных 

определений с точностью до 0,001 мкг.  

Содержание  металла  в  испытуемом  лекарственном  растительном 

сырье/препарате (

Х

) в мкг/г вычисляют по формуле: 

K

K

X

V

C

a

V

C

Х

=

,

 

где 

С

Х

 

 концентрация металла в испытуемом растворе, мкг/мл; 

V

 

 

разведение, мл; 

С

К

 

 концентрация металла в контрольном опыте, мкг/мл; 

V

К

 

 объем контрольной пробы, мл;  

а

 

 навеска сырья/препарата, г. 

 

Методики определения тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном 

растительном сырье и лекарственных растительных препаратах должны быть 
валидированы.  Выбор  методики  измерения  аналитического  сигнала  (по 
градуировочной  кривой  или  методом  «стандартных  добавок»)  для 
конкретных  объектов  исследования  определяется  в  ходе  валидации 
методики. 

АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ СПОСОБЫ ПРОБОПОДГОТОВКИ  

И ПРОВЕДЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ 

 

При  проведении  определения  содержания  тяжелых  металлов  в 

лекарственном  растительном  сырье  и  лекарственных  растительных 
препаратах  методами  атомно-абсорбционной  спектрометрии;  атомно-
эмиссионной  спектрометрии  с  индуктивно  связанной  плазмой;  масс-
спектрометрии  с  индуктивно  связанной  плазмой;  рентгенофлуоресцентной 
спектрометрии  могут  быть  использованы  способы  пробоподготовки  и 
проведения результатов измерений, приведенные ниже.  

Метод 1 (сухая минерализация) 

Метод  соответствует  методу  1б  («сухая»  минерализация,  Pb,  Cd), 

приведенному  в  разделе  «Подготовка  проб  к  анализу»  для  атомно-
адсорбционной спектрометрии. 

Предыдущая <  | 2380  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF