Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации, которая
должна содержать следующие показатели качества: «Описание»,
«Подлинность», «Чистота» (определение токсических и других примесей),
«Влажность», «Количественное определение».

Подлинность и содержание активных веществ, обуславливающих

фармакологическое  действие  сырья  животного  происхождения  для
гомеопатических  лекарственных  препаратов,  определяют  методом,
указанным  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации  по
валидированным методикам.

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств». Упаковка должна обеспечивать
стабильность сырья животного происхождения в течение установленного
срока годности.

Вид упаковки и массу сырья, упакованного в тару, устанавливают для

конкретных видов сырья животного происхождения и указывают в
соответствующей фармакопейной статье или нормативной документации.

МАРКИРОВКА

Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС

«Лекарственные формы для гомеопатических препаратов».

ХРАНЕНИЕ

Высушенное сырье хранится по общим правилам в соответствии с

требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств».

Свежее сырье хранят до переработки от 2 до 24 ч, при соблюдении

соответствующего температурного режима и консервации, указанных в
соответствующей фармакопейной статье или нормативной документации.