background image

результатов находятся в пределах от 75 до 125 % от среднего значения, а все 
результаты  находятся  в  пределах  от  65  до  135 %.  Если  2  или  3  результата 
выпадают  из  пределов  75-125 %,  испытание  повторяют  с  двумя  другими 
ингаляторами.  Не  более  3  из  30  значений  могут  выходить  за  пределы          
75-125 %, и все значения должны быть в пределах от 65 до 135 %. 

Методика определения доставляемой дозы  для порошков для ингаляций. 

Высвобождение дозы проводят в соответствии со способом, описанным 

в инструкции по применению. Прибор для сбора дозы аналогичен прибору, 
представленному на рис. 1, однако имеет больший диаметр. Для испытания 
собирают прибор для определения однородности дозирования в порошковых 
ингаляторах,  представленный  на  рис.  2  и  описанный  в  таблице.  Размеры 
фильтров  и  трубок  должны  быть  приемлемы  для  используемой  скорости 
потока. 

Определяют  скорость  потока  и  длительность  отбора  образца  с 

помощью цилиндра для сбора образца по следующей процедуре. 

Ингалятор  готовят  согласно  инструкции  по  применению  и  герметично 

соединяют  его  с  цилиндром  для  сбора  образца  при  помощи  адаптера. 
Соединяют  одно  отверстие  манометра  с  отводом  (Р1),  второе  отверстие 
манометра  оставляют  открытым.  Включают  насос,  открывают 
двухсторонний  клапан  (Д).  С  помощью  регулирующего  клапана  (З) 
устанавливают  давление  величиной  4,0 кПа  (40,8  см  H

2

O).  Отсоединяют 

ингалятор от адаптера и, не изменяя положение регулирующего клапана (З), 
присоединяют измеритель скорости потока к входному отверстию системы. 

Для  измерения  скорости  исходящего  потока  используют  либо 

измеритель  скорости  потока,  откалиброванный  для  потока,  исходящего  из 
измерительного  прибора,  либо,  в  случае  использования  прибора, 
откалиброванного  на  измерение  входящего  потока  (

Q

вх

),  рассчитывают 

скорость исходящего потока (

Q

исх

) по закону идеального газа: 

,

0

0

P

P

P

Q

Q

вх

исх

=

 

1875