Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

результатов находятся в пределах от 75 до 125 % от среднего значения, а все
результаты  находятся  в  пределах  от  65  до  135 %.  Если  2  или  3  результата
выпадают  из  пределов  75-125 %,  испытание  повторяют  с  двумя  другими
ингаляторами.  Не  более  3  из  30  значений  могут  выходить  за  пределы
75-125 %, и все значения должны быть в пределах от 65 до 135 %.

Методика определения доставляемой дозы для порошков для ингаляций.

Высвобождение дозы проводят в соответствии со способом, описанным

в инструкции по применению. Прибор для сбора дозы аналогичен прибору,
представленному на рис. 1, однако имеет больший диаметр. Для испытания
собирают прибор для определения однородности дозирования в порошковых
ингаляторах, представленный на рис. 2 и описанный в таблице. Размеры
фильтров и трубок должны быть приемлемы для используемой скорости
потока.

Определяют скорость потока и длительность отбора образца с

помощью цилиндра для сбора образца по следующей процедуре.

Ингалятор готовят согласно инструкции по применению и герметично

соединяют  его  с  цилиндром  для  сбора  образца  при  помощи  адаптера.
Соединяют  одно  отверстие  манометра  с  отводом  (Р1),  второе  отверстие
манометра  оставляют  открытым.  Включают  насос,  открывают
двухсторонний  клапан  (Д).  С  помощью  регулирующего  клапана  (З)
устанавливают  давление  величиной  4,0 кПа  (40,8  см  H

O). Отсоединяют

ингалятор от адаптера и, не изменяя положение регулирующего клапана (З),
присоединяют измеритель скорости потока к входному отверстию системы.

Для измерения скорости исходящего потока используют либо

измеритель  скорости  потока,  откалиброванный  для  потока,  исходящего  из
измерительного  прибора,  либо,  в  случае  использования  прибора,
откалиброванного  на  измерение  входящего  потока  (

вх

), рассчитывают

скорость исходящего потока (

исх

) по закону идеального газа:

вх

исх

∆

−

⋅