Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Стерилизацию капель глазных гомеопатических проводят в

соответствии с требованиями ОФС «Стерилизация».

Капли глазные гомеопатические могут содержать один или более

активных компонентов в виде соответствующих гомеопатических
разведений, приготовление и контроль качества которых регламентированы
ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические».

Перед добавлением разведений активных компонентов или их смесей в

капли  глазные  гомеопатические  два  последних  десятичных  разведения  или
последнее  сотенное  разведение  потенцируют  с  применением  воды  очищен-
ной  свежеприготовленной  или  натрия  хлорида  раствора  0,9 %  или
изотонического  раствора,  состоящего  из  0,2  частей  натрия  гидрокарбоната,
8,8 частей натрия хлорида и 91 части воды очищенной свежеприготовленной
или  другого  растворителя  (кроме  спирта),  указанного  в  фармакопейной
статье  или  нормативной  документации.  При  потенцировании  разведений
активных  компонентов,  содержащих  спирт  и  предназначенных  для
изготовления  глазных  капель,  концентрация  остаточного  спирта  в  глазных
каплях не должна превышать допустимую норму (не более 0,005 г в 1,0 г).

Вспомогательные

вещества

добавляют

капли

глазные

гомеопатические после окончательного потенцирования активных
компонентов/та.

ИСПЫТАНИЯ

Капли глазные гомеопатические контролируют в соответствии с ОФС

«Глазные лекарственные формы», в соответствии с требованиями ОФС
«Масса (объем) содержимого упаковки» определяют объем содержимого
упаковки.

Капли глазные контролируют по показателю «Спирт этиловый»:

остаточное содержание спирта этилового определяют в соответствии с ОФС
«Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах».
концентрация остаточного спирта в каплях глазных не должна превышать
допустимую норму – не более 0,5 % (не более 0,995 г в 1,0 г).