background image

ИСПЫТАНИЯ 

Качество  мазей  гомеопатических  оценивают  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Мази».  

В  оподельдоках  гомеопатических  помимо  общих  испытаний, 

предусмотренных ОФС «Мази», дополнительно определяют:  

 

плотность в соответствии с требованиями ОФС «Плотность»; 

 

сухой  остаток  (испытание  по  показателю  «Сухой  остаток» 

проводят по нижеследующей методике). 

Около  2,0 г  (точная  навеска)  оподельдока  жидкого  гомеопатического 

помещают  в  предварительно  высушенный  при  температуре  100-105 ºС  до 
постоянной массы точно взвешенный бюкс и выпаривают при нагревании на 
водяной  бане  досуха.  Бюкс  с  сухим  остатком  сушат  при  температуре  100-
105 ºС до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, когда 
разница  в  массе  между  двумя  последними  взвешиваниями  не  будет 
превышать 0,0005 г. 

Подлинность  и  содержание  активных  веществ,  а  также  другие 

показатели  определяют  согласно  требованиям  фармакопейной  статьи  или 
нормативной документации. 

В 

случае, 

если 

степень 

потенцирования 

активного 

компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность 
или  определить  содержание,  качество  препарата  оценивают  по 
вспомогательным веществам. 

УПАКОВКА 

Для  упаковки  мазей  и  оподельдоков  гомеопатических,  как  правило, 

используют металлические тубы с внутренним лаковым покрытием или тубы 
из  полимерных  материалов  с  защитной  мембраной и  латексным  кольцом, а 
также банки.  

Упаковка стерильных мазей и оподельдоков должна быть герметичной 

и  иметь  приспособление  для  контроля  первого  вскрытия,  например, 
защитную мембрану. 

2444