Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

гранул, а также смесей гомеопатических.

ИСПЫТАНИЯ

Требования, предъявляемые к качеству настоек гомеопатических

матричных, приведены в ОФС «Настойки».

Настойки гомеопатические матричные оценивают по показателям:

«Описание», «Плотность», «Метанол и 2-пропанол

»,

«Подлинность», «Сухой

остаток»,

«Тяжелые

металлы»,

«Микробиологическая

чистота»,

«Количественное определение» и другим показателям в соответствии с
требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.

Для настоек гомеопатических матричных ферментированных проводят

определение рН в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Количественное определение активных компонентов проводят в

соответствии с требованиями фармакопейных статей или нормативной
документации.

Настойки гомеопатические матричные, полученные из лекарственного

растительного  сырья,  содержащего  ядовитые  и  сильнодействующие
компоненты, должны быть подвергнуты испытанию четвертого десятичного
разведения  («Испытание  четвертого  десятичного  разведения»)  в
соответствии  с  требованиями  фармакопейных  статей  или  нормативной
документации.

В случае, если жидкие разведения настоек гомеопатических матричных

на глицерине предназначены для производства стерильных лекарственных
форм, они должны выдерживать испытание на стерильность в соответствии с
требованиями ОФС «Стерильность».

УПАКОВКА

Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата

в течение установленного срока годности.

МАРКИРОВКА

Требования, предъявляемые к маркировке, приведены в ОФС