background image

потенцировании  по  десятичной  шкале)  или  на  последнем  этапе  (при 
потенцировании  по  сотенной  шкале)  используют  растворители,  не 
содержащие  спирт  этиловый.  Потенцирование  или  смешивание  на  этой 
стадии  проводят  с  водой  для  инъекций  или  изотонирующим  раствором, 
приготовленном на воде для инъекций.

 

Вспомогательные  вещества. 

Для  изотонирования,  как  правило, 

применяют натрия хлорид. Использование других вспомогательных веществ, 
таких как консерванты и стабилизаторы, не допускается.

 

ИСПЫТАНИЯ 

Растворы  инъекционные  гомеопатические  должны  соответствовать 

требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» 
и ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические». 

При  получении  растворов  инъекционных  гомеопатических  из 

разведений,  содержащих  спирт,  их  контролируют  по  показателю  «Спирт 
этиловый»:  остаточное  содержание  спирта  этилового  определяют  в 
соответствии  с  ОФС  «Определение  спирта  этилового  в  лекарственных 
средствах».  Концентрация  остаточного  спирта  не  должна  превышать 
допустимую норму – не более 0,5 % (не более 0,005 г в 1,0 г).  

Подлинность  и  содержание  активных  компонентов,  а  также  другие 

показатели,  определяют  в  соответствии  с  требованиями  фармакопейной 
статьи или нормативной документации. 

В 

случае 

если 

степень 

потенцирования 

активного 

компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность 
или  определить  содержание,  качество  препарата  оценивают  по 
вспомогательным веществам. 

УПАКОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Лекарственные  формы  для 

парентерального применения». Упаковка должна обеспечивать стерильность 
и стабильность при транспортировании и хранении в течение установленного 
срока годности. 

 

2487