Качество  спреев  гомеопатических  оценивают  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Аэрозоли и спреи». Кроме того, спреи гомеопатические 
также должны оцениваться по следующим показателям: 

Описание

.  Включает  описание  цвета,  запаха,  прозрачности,  наличие 

или отсутствие опалесценции. 

Подлинность

.  Оценивается  подлинность  активного  компонента  (если 

применимо) или вспомогательного вещества. 

Спирт этиловый

. Испытание проводят в том случае, если в качестве 

растворителя  используется  спирт  этиловый.  Определение  проводят  в 
соответствии  с  ОФС  «Определение  спирта  этилового  в  лекарственных 
средствах», если не указано иное в фармакопейной статье или нормативной 
документации. Значение содержания спирта этилового должно быть указано 
в  процентах  и  соответствовать  пределам,  установленным  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. 

Количественное определение

. 

Количественное  определение  приводят  в  фармакопейной  статье  или 

нормативной  документации  с  указанием  нормируемых  значений  по 
содержанию  действующих  веществ.  В  том  случае  если  степень  разведения 
активного  компонента  не  позволяет  определить  подлинность  или 
количественное  содержание,  качество  препарата  оценивают  по 
вспомогательным веществам.  

В  случае  введения  консерванта  проводят  качественную  оценку  и 

определение  количественного  содержания  антимикробного  консерванта  в 
соответствии  с  ОФС  «Определение  эффективности  антимикробных 
консервантов» (категория 2). 

Микробиологическая 

чистота

. 

Для 

спреев 

назальных 

гомеопатических  микробиологическая  чистота  должна  соответствовать 
категории 2, для спреев подъязычных гомеопатических – категории 3А ОФС 
«Микробиологическая чистота». 

УПАКОВКА 

Предыдущая <  | 2496  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF