Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

(десятичная) или 1:100 (сотенная шкала). При введении активные компоненты
смешивают с основой

непосредственно или после растворения или

растирания с небольшим количеством расплавленной основы, воды, спирто-
водно-глицериновой смеси, масла вазелинового или другого подходящего
растворителя.

Масса одного суппозитория для детей должна быть около 1,0 г, для

взрослых около 2,0 г. Допустимое отклонение в массе одного суппозитория
от средней массы не должно превышать ± 5 % в соответствии с ОФС
«Однородность массы дозированных лекарственных форм».

Активные компоненты в жидкой форме, не содержащие летучих

активных компонентов, перед смешиванием с основой могут быть
сконцентрированы путем упаривания (в вакуум-выпарном аппарате).

Термолабильные активные компоненты добавляют к основе, непосред-

ственно перед формированием суппозиториев.

Не допускается добавление поверхностно-активных веществ,

консервантов и красителей.

Суппозитории гомеопатические формируют способом, выкатывания,

прессования или выливания расплавленной массы в литьевые суппозиторные
формы.

При формировании суппозиториев гомеопатических способом

выкатывания в качестве связующего вещества применяют ланолин
безводный.

ИСПЫТАНИЯ

Качество суппозиториев гомеопатических оценивают в соответствии с

требованиями ОФС «Суппозитории».

В том случае, если степень разведения активного компонента/активных

компонентов не позволяет установить их подлинность или определить
содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

УПАКОВКА

Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата