Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Куриные или перепелиные эмбрионы, используемые для производства,

получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по
инфекционной заболеваемости птиц; качество поставляемых эмбрионов под-
тверждается документами ветеринарной службы о санитарном состоянии по-
головья. При инкубации эмбрионов, используемых при размножении вируса,
не менее 2 % незараженных эмбрионов инкубируют параллельно с заражен-
ными эмбрионами в качестве контроля на отсутствие контаминирующих ви-
русов.

При работе с культурами патогенных микробов и токсинами биологи-

ческой

природы

следует

соблюдать

действующие

санитарно-

эпидемиологические правила.

Адсорбенты

Вакцины и анатоксины могут быть адсорбированы на алюминия гид-

роксиде, алюминия фосфате, кальция фосфате или других подходящих сор-
бентах, безопасность и эффективность которых при соответствующем пути
введения установлена.

В процессе производства адсорбированных вакцин и анатоксинов ис-

пользуют  валидированный  метод  адсорбции  антигена,  обеспечивающий  ре-
гламентированную  полноту  сорбции  на  протяжении  всего  срока  годности
ИЛП.  Количество и сорбционная емкость адсорбента  должны обеспечивать
максимально возможную сорбцию антигена и ее стабильность.

Полноту сорбции определяют путем индикации антигена (антигенов) в

надосадочной жидкости вакцин и анатоксинов, используя биологические,
иммунологические и иммунохимические методы.

Консерванты

Антимикробные консерванты рекомендуется использовать при произ-

водстве адсорбированных лекарственных препаратов и препаратов, выпуска-
емых в многодозной расфасовке. Не рекомендуется использование консер-
вантов при производстве лиофилизированных лекарственных препаратов и
препаратов, выпускаемых в однодозовой расфасовке.