Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

_____________________________________________________

Колисодержащие пробиотики

ОФС.1.7.1.0005.15

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на группу

биотехнологических лекарственных препаратов (БтЛП) – пробиотики,
содержащие кишечную палочку (далее по тексту – «колисодержащие
пробиотики»).

Колисодержащие пробиотики представляют собой биомассу живых

антагонистически  активных  штаммов  кишечной  палочки,  лиофильно
высушенную  в  среде  культивирования  с  добавлением  защитной  среды
высушивания.

Колисодержащие пробиотики

по составу подразделяются на:

•

Монокомпонентные,

–

полученные

на

основе

одного

производственного штамма кишечной палочки (например,

Escherichia coli

M-

17);

•

Поликомпонентные,

– полученные на основе нескольких

производственных штаммов бактерий, принадлежащих к разным родам и
семействам (например,

Escherichia coli

M-17 и

Bifidobacterium bifidum

1),

дополняющие или потенцирующие друг друга по ферментативным свойствам,
антагонистической активности, продукции биологически активных веществ,
механизму действия или другим свойствам.