background image

__________________________________________________________________________ 
К

олисодержащие пробиотики       

 

 

ОФС.1.7.1.0005.15 

Настоящая  общая  фармакопейная  статья  распространяется  на  группу

 

биотехнологических  лекарственных  препаратов  (БтЛП)  –  пробиотики, 
содержащие  кишечную  палочку  (далее  по  тексту  –  «колисодержащие 
пробиотики»). 

Колисодержащие  пробиотики  представляют  собой  биомассу  живых 

антагонистически  активных  штаммов  кишечной  палочки,  лиофильно 
высушенную  в  среде  культивирования  с  добавлением  защитной  среды 
высушивания.  

Колисодержащие пробиотики

 

по составу подразделяются на: 

Монокомпонентные,

– 

полученные 

на 

основе 

одного

производственного  штамма  кишечной  палочки  (например, 

Escherichia  coli 

M-

17); 

Поликомпонентные,

–  полученные  на  основе  нескольких

производственных  штаммов  бактерий,  принадлежащих  к  разным  родам  и 
семействам  (например, 

Escherichia  coli

  M-17  и 

Bifidobacterium  bifidum 

1), 

дополняющие или потенцирующие друг друга по ферментативным свойствам, 
антагонистической  активности,  продукции  биологически  активных  веществ, 
механизму действия или другим свойствам. 

2555