background image

Споровые пробиотики 

ОФС.1.7.1.0009.15 

Настоящая  общая  фармакопейная  статья  распространяется  на  группу

 

биотехнологических  лекарственных  препаратов  (БтЛП)  –  пробиотики, 
содержащие  апатогенные  спорообразующие  бактерии

 

(далее  по  тексту  – 

«споровые пробиотики»)

.

   

Споровые пробиотики представляют собой биомассу живых бактерий 

рода 

Bacillus

, лиофильно высушенную в защитной среде, либо их суспензию 

в 7 % растворе натрия хлорида.  

Споровые пробиотики

 

по составу подразделяются на: 

Монокомпонентные,

 

полученные 

на 

основе 

одного

производственного  штамма  бактерий  рода 

Bacillus

  (например, 

B.subtilis

  534 

или 

B.subtilis

 3Н); 

Поликомпонентные,

  полученные  на  основе  нескольких

производственных  штаммов  бактерий  рода 

Bacillus

,  принадлежащих  к 

разным видам (например, 

B.subtilis

 3 и 

B.licheniformis

 31), дополняющие или 

потенцирующие 

друг 

друга 

по 

ферментативным 

свойствам, 

антагонистической активности, продукции биологически активных веществ, 
механизму действия или другим свойствам. 

Производственные штаммы бактерий рода 

Bacillus

 

Штаммы  бактерий  рода 

Bacillus

,  используемые  для  производства 

споровых пробиотиков, депонируют в официальных коллекциях (табл. 1).  

2609