background image

Требования к производству и оценке качества препаратов этого типа описаны в 
ФС «Интерферон человеческий лейкоцитарный». 

 

Требования, приведенные в настоящей фармакопейной статье, могут быть 

дополнены  с  учетом  специфических  свойств  лекарственного  средства  и 
технологии его производства. 

Данная 

статья 

не 

распространяется 

на 

модифицированные 

(пегилированные) интерфероны. 

 
Интерфероны альфа

 

(ИФНα)

  

Аминокислотная последовательность

 

 

CDLPQTHSLG    SRRTLMLLAQ     MRRISLFSCL   KDRHDFGFPQ

 

EEFGNQFQKA    ETIPVLHEMI     QQIFNLFSTK    DSSAAWDETL

 

LDKFYTELYQ     QLNDLEACVI   QGVGVTETPL   MKEDSILAVR

 

KYFQRITLYL     KEKKYSPCAW     EVVRAEIMRS   FSLTSNLQES    

LRSKE   

 

Эмпирическая формула:

 

C

860

H

1349 

N

227

O

255

S

9

Рекомбинантные  ИФНα

 

представляют  собой  негликозилированные  белки, 

состоящие из 165  аминокислот  и  содержащие две дисульфидные  связи:  между 
остатками  цистеина  в  1-м  и  98-м  положениях  и  в  29-м  и  138-м  положениях. 
Молекулярная  масса  негликозилированного  белка  составляет  около  19300  Да. 
Продуцентом ИФНα являются генетически модифицированные клетки Esherichia 
coli,  полученные  путем  трансформации  исходного  штамма  вектором, 
содержащим  ген  ИФНα  человека.

 

В  структуре  молекулы,  образующейся  при 

синтезе  рекомбинантного  белка  рибосомой  бактериальной  клетки,  имеется  N-
концевой метионин в отличие от эндогенного интерферона, который N-концевым 
аминокислотным остатком содержит цистеин, связанный дисульфидной связью с 
98 цистеином белка. Подсемейства ИФНα 2а и 2b различаются аминокислотами 
в положениях 23: лизин и аргинин, соответственно. 

Интерфероны бета (ИФН

β

2645