background image

чистота».  Стерильные  мази  производят  с  использованием  материалов  и 
методов,  исключающих  возможность  микробного  загрязнения  и  роста 
микроорганизмов и обеспечивающих их стерильность в соответствии с ОФС 
«Стерильность». 

ИСПЫТАНИЯ 

Мази 

должны 

соответствовать 

общим 

требованиям 

ОФС «Лекарственные  формы»  и  выдерживать  испытания,  характерные  для 
данной лекарственной формы. 

Восстановленные  суспензии  для  приема  внутрь,  полученные  с 

использованием  гелей  и  паст,  предназначенных  для  их  приготовления, 
должны  соответствовать  требованиям ОФС «Суспензии».  В  фармакопейной 
статье 

или 

нормативной 

документации 

указывают 

«Время 

диспергирования»

  и,  при  необходимости, 

«Описание»

  полученной 

лекарственной формы. 

Мази,  кремы,  гели,  предназначенные  для  приготовления  глазных 

лекарственных  форм,  должны  соответствовать  требованиям  ОФС «Глазные 
лекарственные формы». 

Гели,  предназначенные  для  инъекций,  для  подкожного  введения, 

должны  соответствовать  требованиям  ОФС «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения». 

Мази 

для 

ингаляций 

должны 

выдерживать 

требования 

ОФС «Лекарственные формы для ингаляций». 

Описание.

  Мази  представляют  собой  субстанцию  мягкой 

консистенции.  Мази  должны  быть  однородными,  не  должны  иметь 
прогорклого  запаха,  а  также  признаков  физической  нестабильности 
(агрегации  частиц,  фазового  расслоения,  коагуляции).  Бальзамы,  как 
правило, имеют специфический запах и характерную окраску. 

Указывают внешний вид и характерные органолептические свойства. 

Предыдущая <  | 1898  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF