полученных  из  крови,  плазмы  крови,  органов  и  тканей  человека,  должна 
наноситься  надпись:  «Антитела  к  ВИЧ-1,  ВИЧ-2,  к  вирусу  гепатита  С  и 
поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют». 

Хранение

.  Условия  хранения  ИЛП  должны  обеспечивать  сохранность 

всех  свойств  препарата  на  протяжении  регламентированного  срока  его 
годности. Температурный режим хранения, как правило, должен находиться в 
пределах  от  2  до  8

0

С,  если  в  фармакопейной  статье  нет  других  указаний. 

Адсорбированные  на  адъювантах  препараты  не  должны  подвергаться 
замораживанию.  

Транспортирование

. 

Температурные 

и 

другие 

условия 

транспортирования,  как  правило,  не  должны  отличаться  от  таковых  для 
условий  хранения.  Возможность  транспортирования  препарата  при  другом 
температурном  режиме  должна  быть  обоснована  соответствующим 
фактических  материалом.  При  этом  в  соответствующем  разделе  нормативной 
документации  должно  содержаться  указание  о  правилах  фиксирования 
продолжительности данного режима транспортирования.

 

 

Предыдущая <  | 2728  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF