Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

приготовления  которой  предназначен  порошок,  к  порошкам  предъявляют
различные  требования  в  отношении  дисперсности  (измельченности).
Дисперсность  порошков  характеризуется  размером  отверстия  сита,  через
которое  проходит порошок.  Размер  частиц  порошка  выражают  в  микронах.
При  получении  порошков  для  наружного,  местного  применения  и/или  для
приготовления суспензий для наружного, местного применения необходимо
предусматривать  соответствующий  размер  частиц  с  указанием  его  в
фармакопейной статье или нормативной документации.

При получении порошков, содержащих несколько действующих

веществ,  каждое  вещество  измельчают  отдельно  и  просеивают  через
соответствующее  сито  в  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Ситовой
анализ». При производстве порошков для ингаляций действующие вещества
микронизируют,  то  есть  измельчают  в  специальных  микронизирующих
устройствах.

При изготовлении в аптечных организациях порошков, содержащих

наркотические, психотропные или ядовитые и сильнодействующие вещества,
находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми
нормами, в количествах менее 0,05 г на всю массу порошков, используют
тритурации – смеси действующих веществ с молочным сахаром или другими
вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению
в соотношении 1:100 или 1:10.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании порошков

должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».

Стерильные порошки производят с использованием материалов и

методов, исключающих возможность микробного загрязнения и роста
микроорганизмов и обеспечивающих их стерильность в соответствии с
ОФС «Стерильность».