background image

приготовления  которой  предназначен  порошок,  к  порошкам  предъявляют 
различные  требования  в  отношении  дисперсности  (измельченности). 
Дисперсность  порошков  характеризуется  размером  отверстия  сита,  через 
которое  проходит порошок.  Размер  частиц  порошка  выражают  в  микронах. 
При  получении  порошков  для  наружного,  местного  применения  и/или  для 
приготовления суспензий для наружного, местного применения необходимо 
предусматривать  соответствующий  размер  частиц  с  указанием  его  в 
фармакопейной статье или нормативной документации. 

При  получении  порошков,  содержащих  несколько  действующих 

веществ,  каждое  вещество  измельчают  отдельно  и  просеивают  через 
соответствующее  сито  в  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Ситовой 
анализ». При производстве порошков для ингаляций действующие вещества 
микронизируют,  то  есть  измельчают  в  специальных  микронизирующих 
устройствах.  

При  изготовлении  в  аптечных  организациях  порошков,  содержащих 

наркотические, психотропные или ядовитые и сильнодействующие вещества, 
находящиеся  под  контролем  в  соответствии  с международными  правовыми 
нормами,  в  количествах  менее  0,05 г  на  всю  массу  порошков,  используют 
тритурации – смеси действующих веществ с молочным сахаром или другими 
вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению 
в соотношении 1:100 или 1:10. 

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании порошков 

должны  быть  приняты  меры,  обеспечивающие  их  микробиологическую 
чистоту  в  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильные  порошки  производят  с  использованием  материалов  и 

методов,  исключающих  возможность  микробного  загрязнения  и  роста 
микроорганизмов  и  обеспечивающих  их  стерильность  в  соответствии  с 
ОФС «Стерильность». 

 

1909