Таблица 6
– Пример расчета иммуногенной активности вакцины
Препарат
Доза препарата в 0,5 мл
Количество
выживших
мышей/обще
е число
зараженных
в группе
Величин
ы А/В и
ЕD
50
по
таблице
ЕD
50
(
стандарт
-ные от-
клонения
в опыте)
Разведени
е
Количество
исходного
препарата,м
л
Количе-
ство МЕ в
имму-
низирующе
й дозе
Референс
-
препарат
1:60
0,0167
0,5
14/16
27/11
71,3
72–139
0,0023
(0,00327–
0,00169)
1:300
0,0033
0,1
10/16
1:1500
0,00066
0,02
3/16
Вакцина
1:28
0,0357
13/16
23/11
111,75
72–139
0,0079
(0,011–
-0,0057)
1:140
0,0071
8/16
1:700
0,00142
2/16
Средняя иммунизирующая доза референс-препарата, выраженная в мл
(0,0033 мл), содержит 0,1 МЕ (табл. 6). При определении ЕD
50
референс-
препарата используют значение средней иммунизирующей дозы,
выраженное в МЕ.
Е
D
50
референс
=
71,3
∙
0,1
100
= 0,0713
МЕ
,
Е
D
50
макс
. =
0,0713
∙
139
100
= 0,0991
МЕ
,
Е
D
50
мин
=
0,0713
∙
72
100
= 0,0513
МЕ
,
Е
D
50
вакцины
=
111,75
∙
0,0071
100
= 0,0079
мл
,
Е
D
50
макс
. =
0,0079
∙
139
100
= 0,011
мл
,
Е
D
50
мин
=
0,0079
∙
72
100
= 0,0057
мл
.
Количество МЕ в 1 мл вакцины определяют по формуле:
Х
=
Е
D
50
референс
Е
D
50
вакцины
,
Х
=
0,0713
0,0079 = 9,0
МЕ мл
⁄
.
Предыдущая < | 2770 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF