ОФС «Определение  воды».  Нормативные  требования  указывают  в 
фармакопейной статье или нормативной документации. 

рН. 

Испытание  проводят,  если  указано  в  фармакопейной  статье  или 

нормативной 

документации, 

в 

соответствии 

с 

требованиями 

ОФС «Ионометрия.  Значение  рН  указывают  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации. 

Однородность  дозирования.

  Испытание  проводят  для  дозированных 

порошков  и  порошков  в  однодозовых  индивидуальных  упаковках  в 
соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования». 

Однородность  массы  дозированных  лекарственных  форм.

 

Испытание проводят для дозированных порошков и порошков в однодозовых 
индивидуальных 

упаковках 

в 

соответствии 

с 

требованиями 

ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Испытание 
не  применяют  в  случае,  если  предусмотрено  испытание  на  однородность 
дозирования для всех действующих веществ. 

Микробиологическая  чистота.

  Все  порошки,  за  исключением 

стерильных,  должны  выдерживать  требования  ОФС «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильность.

  Испытание  проводят  для  порошков,  к  которым 

предъявляется 

требование 

стерильности 

в 

соответствии 

с 

ОФС «Стерильность». 

Масса  содержимого  упаковки.

  Испытание  проводят  для 

недозированных  порошков  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Масса 
(объем) содержимого упаковки». 

В рамках контроля технологического процесса производства порошки 

могут  быть  подвергнуты  испытаниям  по  показателям 

«Определение 

сыпучести»,  «Определение  угла  естественного  откоса»,  «Определение 
насыпного  объема»

  в  соответствии  с  .требованиями  ОФС «Степень 

сыпучести порошков». 

 

Предыдущая <  | 1911  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF