Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Пример определения общей концентрации (ОК) микробных клеток в вакцине

туляремийной живой сухой

Определение проводят, используя не менее чем три образца.
К 0,5 мл ресуспендированной вакцины (V

= 0,5 мл) прибавляют

порциями стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида для доведения
исследуемой

взвеси

до

мутности,

соответствующей

МЕ

= 1,0+0,2+0,3 = 1,5 мл). Концентрация туляремийных бактерий во взвеси

(коэффициент k), соответствующей 10 МЕ, составляет 5,0∙10

КОЕ/мл.

OK =

0,5 + 1,5

0,5

∙

5,0

∙

= 2,0

∙

КОЕ

мл

Итоговое значение общей концентрации микробных клеток

рассчитывают как среднее арифметическое значений ОК по трем образцам.

Стандарт мутности Мак-Фарланда (McFarland)

Другим примером стандартизации по стандарту мутности микробной

взвеси  является  использование  стандарта  Мак-Фарланда  (McF).  Согласно
инструкции  по применению, изготавливают  1  %  растворы  бария  хлорида  и
серной  кислоты.  Для  приготовления  стандарта  мутности  и  взвеси
микроорганизмов,  подлежащей  исследованию,  подбирают  пробирки  одного
диаметра.  В  пробирки  изготавливаемого  стандарта  разливают  1  %  раствор
серной кислоты в объеме, указанном в табл. 1 и добавляют 1 % раствор бария
хлорида

для получения общего объема 10 мл. Пробирки с изготовленным

стандартом герметично закрывают. Жидкость в стандарте Мак-Фарланда и
исследуемой пробирке должна быть гомогенно мутной.

Внимание! Бария хлорид и серная кислота – ядовитые вещества.
Количественную характеристику исследуемой микробной взвеси

определяют сравнением с ближайшими по мутности пробирками тем же
способом, как при использовании СО мутности с учетом данных,
приведенных в табл. 1. Методика не предназначена для определения общей
концентрации микробных клеток в бактерийных взвесях при производстве и
контроле иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).