Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Определение белка               ОФС.1.2.3.0012.15
                                                             Взамен ОФС 42-0014-03
                                                             Взамен ст. ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0053-07

Определение содержания белка проводят в лекарственных средствах,

выделенных

из

природных

источников

или

полученных

биотехнологическими методами.

Для

таких

лекарственных

средств

могут

использоваться

модифицированные  методики  определения  белка,  указанные  в
фармакопейных  статьях,  в  которых  могут  быть  изменены  рекомендуемые
области  концентраций  белка  и/или  объемы  испытуемого  раствора  и
реактивов  и  некоторые  другие  условия  в  соответствии  с  индивидуальными
свойствами определяемого компонента.

Колориметрические и некоторые спектрофотометрические методы

требуют  использования  стандартного  образца.  В  качестве  стандартного
образца  белка  используют:  стандартный  образец  присутствующего  в
препарате  белка,  или  бычий  сывороточный  альбумин,  или  сывороточный
альбумин  человека,  высушенные  перед  испытанием  до  постоянной  массы
(стандартный образец и условия высушивания указывают в фармакопейной
статье).

Для

количественного

определения

белка

используют

спектрофотометрические, колориметрические и спектрофлуориметрические
методы.