background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

 
 
 
 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 

 

Определение метанола 

ОФС 1.2.3.0024.18 

и 2-пропанола 

Вводится впервые 

 

Требования данной общей фармакопейной статьи распространяются на 

фармацевтические субстанции, представленные настойками, настойками го-
меопатическими матричными, экстрактами жидкими, а также на лекарствен-
ные препараты, представленные в жидких лекарственных формах (настойки, 
экстракты,  растворы  спиртовые  и  др.),  содержащие  в  своем  составе  спирт 
этиловый.  Испытание  по  данному  показателю  в  лекарственных  средствах 
осуществляют только на стадии производственного процесса. 

Метанол и 2-пропанол могут быть определены двумя методами: паро-

фазной газовой хроматографией (метод 1) и газовой хроматографией (метод 
2).  

Предельно  допустимое  содержание  метанола  и  2-пропанола  в  лекар-

ственных  средствах  должно  составлять  не  более  0,05  %  для  метанола  и  не 
более  0,05  %  для  2-пропанола,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной 
статье и/или нормативной документации. 

 

Метод 1. Парофазная газовая хроматография 

 

1. Раствор внутреннего стандарта 

1,0 мл СО пропанола помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, 

доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Затем отбирают 1,0 

Предыдущая <  | 1106  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF