background image

1,6–9,9 

40→65 

9,9–13,6 

  65→175 

13,6–20,0 

175 

Блок ввода проб 

 

200 

Детектор 

 

200 

 

 
Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения В. 

Относительные времена удерживания

 компонентов: этанол - 1 (около 

5,3 мин); метанол – около 0,8; 2-пропанол – 1,2; пропанол – около 1,6.  

Пригодность хроматографической системы

 с использованием раство-

ра сравнения В определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» со 
следующим уточнением: 

разрешение (R)

 между пиками метанола и этанола должно быть не менее 5; 

фактор ассиметрии

 пика (

A

S

) каждого компонента должен быть от 0,8 до 

1,5. 

Содержание метанола в объемных процентах (Х, %) в испытуемом ле-

карственном средстве вычисляют по формуле: 
 

      S

1

 

 

S

2

’   

Х(%)

 = —–––—–––––, 

     S

2

 

 

S

1

’ 

 40 

 

где 

S

1

  –  площадь пика метанола на хроматограмме испытуемого рас-

твора; 

 

S

2

  –  площадь пика метанола на хроматограмме раствора сравнения 

В; 

 

S

1

’  –  площадь пика внутреннего стандарта на хроматограмме испы-

туемого раствора; 

 

S

2

’  –  площадь пика внутреннего стандарта на хроматограмме раствора 

сравнения В. 

 

Содержание 2-пропанола в объемных процентах (Х, %) в испытуемом 

лекарственном средстве вычисляют по формуле: 
 

      S

3

 

 

S

2

’   

Х(%)

 = —–––—–––––, 

     S

4

 

 

S

1

’ 

 40 

1111