Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

Определение 2-Этилгексановой кислоты

ОФС.1.2.3.0026.18

Вводится впервые

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на

определение примеси 2-этилгексановой кислоты в фармацевтических
субстанциях.

Определение проводят методом ГХ.

Раствор внутреннего стандарта

. Около 0,10 г (точная навеска) 3-

циклогексилпропионовой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью
100 мл, растворяют в циклогексане и доводят объём раствора тем же
растворителем до метки.

Испытуемый раствор

. К около 0,30 г (точная навеска) испытуемой

субстанции  прибавляют  4,0 мл  раствора  хлористоводородной  кислоты
концентрированной.  Энергично  взбалтывают  в  течение  1 мин  с  1,0 мл
раствора  внутреннего  стандарта.  Выдерживают  до  разделения  фаз  (при
необходимости  центрифугируют  для  лучшего  разделения).  Используют
верхний слой.

Раствор сравнения

. Около 75 мг (точная навеска) 2-этилгексановой

кислоты  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50  мл,  растворяют  в
растворе  внутреннего  стандарта  и  доводят  объём  раствора  тем  же
растворителем до метки. К 1,0 мл полученного  раствора прибавляют 4,0 мл
раствора  хлористоводородной  кислоты  концентрированной.  Энергично
взбалтывают  в  течение  1 мин.  Выдерживают  до  разделения  фаз  (при