Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

1:50). Колбу нагревают на водяной бане до температуры (42,5±2,5)

С,

энергично встряхивают в течение 30 мин.

Используют по 50 мл полученного смыва для количественного

определения микроорганизмов методом мембранной фильтрации и
испытания на отсутствие

P. aeruginosa и S. aureus.

Если известно, что пластырь обладает антимикробным действием, в

разбавитель добавляют подходящий инактиватор (твин-80 и/или лецитин).

В случае, если смыв с трансдермальных пластырей нельзя

использовать для определения методом мембранной фильтрации, применяют
метод прямого посева на питательные среды, используя разведение 1:50

4.6. Лекарственные растительные препараты

К лекарственным растительным препаратам (ЛРП) относятся

препараты,  произведенные  или  изготовленные  из  одного  вида
лекарственного  растительного  сырья  или  нескольких  видов  такого  сырья  и
реализуемые  в  расфасованном  виде  во  вторичной  (потребительской)
упаковке (пачки, пакеты, брикеты и пр.).

От каждой контролируемой серии лекарственного растительного

препарата отбирают объединенную пробу, из которой выделяют образец для
определения микробиологической чистоты

−

минимум 3-5 невскрытых

потребительских упаковок общей массой не менее 50 г.

Перед испытанием потребительские упаковки вскрывают с помощью

стерильных инструментов, отбирают из них пробу в равных количествах,
перемешивают и переносят в стерильную емкость.

Для количественного определения аэробных микроорганизмов и

грибов образец массой 10,0 г (плоды, кора, корни и корневища, почки и др.)
или  2,0  г  (трава,  листья,  цветки  и  другие  с  большим  коэффициентом
водопоглощения) переносят в стерильную колбу. При массе образца 10,0 г в
колбу помещают 100 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. Колбу с
исследуемым  образцом  встряхивают  на  качалке  или  аппарате  для
встряхивания  в  течение  не  менее  15  мин.  Полученный  смыв  считают